生物制药纯化水设备
时间:2017-07-17 16:46:28  浏览数:727
生物制药用水的制备从钱柜娱乐设计、选材、制备、存储、分配到使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。纯化水制备系应经过验证,建立日常监控、检测和报告制度,在操作与运行过程中有完善的原始记录和定期对纯化水设备进行清洗、消毒。保证水质的合格性、绿色环保性,产水水质稳定性等。

应用范围

医疗器械;
制药用水;
血液净化;
大输液;
生化制品用水;
医用无菌水;
口服液用水;
生物行业;
科研;
中成药生产;
一次性注射器;
蛇系列保健产品;
保健品生产等。

生物制药纯化水设备工艺流程

医药行业制备纯化水的工艺流程大致三种常见工艺:
第一种:
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI钱柜娱乐→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
第二种:
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI钱柜娱乐→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
第三种:
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

我国药品生产对用水要求严格,甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强,能够随时满足部门用纯水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。

生物制药纯化水设备

对制药水质要求严格,这就要求制备纯化水的设备也要有严格的要求,要符合规定,对制药用水设备的要求一般需要满足以下几点:
1.制水钱柜娱乐设计要简单,拆装方便。
2.纯化水设备要采用低碳不锈钢或具备不污染水质的材料,纯化水设备要做到定期清洗,保持洁净。
3.纯化水设备内外壁表面要光滑,无死角,做到容易清洗、杀菌。零部件表面要便于处理,防止生锈,其设备外部避免用油漆,以防剥落。
4.纯化水的储存周期不宜超过24小时。
5.储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。
6.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。
制药厂采用纯水设备与消毒技术相结合,必须达到无菌效果。才能满足其生产需要。制药用纯水设备采用EDI模块和膜分离技术相结合,使其出水质量达到高标准要求,这是一项节能环保型技术,解决制药行业生产用水问题同时降低废水排量,减轻污水处理难度。此设备在研制过程中采用耐腐蚀材料,设备的使用寿命长,降低设备运行成本。
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